Особенности регистрации мед изделий


Особенности регистрации мед изделий

Каждый человек стремится создать вокруг себя безопасные условия, и для работы, и для отдыха. Не стоит забывать и о такой сфере, как здравоохранение. Оборудование, инструменты, которые используют врачи, должны соответствовать техническим требованиям. Это гарантирует их безопасность. Чтобы реализовать это на практике, законодатель создал перечень товаров, куда вошли медицинские изделия, подлежащие обязательной гос. регистрации. На них нужно получить сертификат качества. Сделать это можно в сертифицирующем центре.

Обязанность регистрации изделий медицинского назначения

Компания «Центраттек» объединила в своём штате исключительно аккредитованных экспертов. Они изучают документы, которые стали основой для производства продукции. Цель такого изучения – проверить положения документации и соответствие их нормам безопасности. Сертификат на медицинские изделия производитель получит только в том случае, если испытания пройдут нормально, а заключение эксперта окажется положительным. Кстати, не только производитель может получить сертификат качества. Такая возможность доступна и импортерам.

Зачем нужно подтверждать соответствие?

Чтобы убедиться в том, что продукция действительно безопасна, а её качество соответствует действующим нормативам. Проверяя медицинское оборудование и инструменты, органы государственной власти тем самым определяют уровень оказания услуг в сфере здравоохранения в конкретной стране.

Как получить регистрационное удостоверение?

Росздравнадзор – орган, который отвечает за выдачу регистрационных удостоверений. Продукция медицинского назначения не может быть реализована и использована на территории РФ, если нет такого документа, а процедура регистрации не пройдена. Как показывает практика, оформление такого удостоверения занимает немало времени и требует больших финансовых затрат.

Чтобы сертифицировать медицинские изделия, нужно получить не один разрешительный документ. В таком трудоемком процессе задействован целый ряд аккредитованных экспертных организаций. Если вы хотите сэкономить время, а вместе с ним и деньги, лучше найти такую компанию, в которой можно получить все необходимые документы. Для этого можно перейти по ссылке https://www.centrattek.ru/sertifikacija/registracija-medicinskih-izdelij и воспользоваться данной услугой.

Читайте также

Оставить комментарий

Вы должны войти чтобы оставить комментарий.